Não é tão simples que todos os genéricos registrados estarão disponíveis nas
prateleiras das farmácias. Pois demora um pouco até que a maioria dos remédios de
referência tenta um genérico correspondente.
Para que um genérico chegue as farmácias, o laboratório apresenta para a
ANVISA um projeto detalhada proponha a produção de um medicamento genérico
correspondente a de referência.
Se o projeto for aprovado, a empresa fabrica e apresenta à ANVISA três lotes do
medicamento, que será utilizado para os testes de qualidade.
Caso sejam preenchidos todas as exigências legais da empresa e do
medicamento, o registro do medicamento genérico é aprovado pela ANVISA e publicado
no Diário Oficial da União. A partir da data de publicação no Diário Oficial, o laboratório
pode começar a produzir o genérico.
Quando começar a produção, a empresa deve comunicar a primeira distribuição
de três lotes, para que a ANVISA recolha aleatoriamente uma amostra para controle de
qualidade.
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